A quelques jours de l'interdiction totale de fumer dans les lieux publics les agences européennes de santé émettent lundi une alerte sur un médicament indiqué dans le sevrage tabagique.
Il existe un "risque d'idées suicidaires ou de tentatives de suicide survenant lors des traitements avec Champix (varénicline)", prévient l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
"Bien que la relation entre la prise de Champix et la survenue de ces complications ne soit pas établie, il est apparu nécessaire d'informer sur ce possible risque en raison des conséquences possibles", poursuit l'agence.
Le médicament est commercialisé par le groupe pharmaceutique américain Pfizer.
Il est disponible en France depuis février 2007, après avoir reçu une autorisation de mise sur le marché européenne en septembre 2006.
"Sa commercialisation a été accompagnée d'un plan de gestion des risques européen et national", rappelle l'Afssaps.
Dans le cadre de suivi, "des cas de troubles de l'humeur et des idées suicidaires voire exceptionnellement des tentatives de suicide ont été analysés à plusieurs reprises, en juillet, octobre et novembre 2007".
L'agence européenne des médicaments (Emea) a donc décidé "d'actualiser les informations destinées aux professionnels de santé (le résumé des caractéristiques du produit) et aux patients (notice) pour les mettre en garde" sur ces effets indésirables.
Le Champix ne délivre pas de nicotine à l'organisme contrairement aux substituts nicotiniques classiques.
Il réduit la sensation de manque par action directe et sélective sur des récepteurs du cerveau, sur lesquels il se fixe à la place de la nicotine.
Il réduit également la sensation de satisfaction quand la personne traitée fume une cigarette, selon Pfizer.
Les boîtes (dosages : 0,5mg et/ou 1 mg) contiennent de 25 à 56 comprimés.
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et déconseillé au volant.