medicament generique : Les cinq questions que vous vous posez encore

1 Un générique est-il une copie conforme ?

Dans l’absolu, oui, car le principe actif qui soigne est identique au médicament de marque.
« Ils peuvent pourtant être différents, précise le docteur Vincent Varlet, porte-parole du laboratoire Wyeth Pharmaceutical, créateur de l’antidépresseur Effexor.
En fait, il existe trois familles de génériques.
La première totalement identique au médicament initial.
La deuxième légèrement différente en termes de biodisponibilité, c’est-à-dire de temps nécessaire à la libération du principe actif.
Et une troisième famille où l’on a la même molécule, mais avec des excipients c’est-à-dire les substances de l’enrobage différents et moins chers à produire. »
La présentation (gélule ou comprimé…) peut aussi varier.
Les études nécessaires pour la mise sur le marché des copies sont enfin nettement moins poussées.


2 Ces substituts perdent-ils en efficacité ?

Non, parce que les molécules sont les mêmes.
Mais ils peuvent prendre plus de temps à agir.
Les changements d’excipients peuvent aussi expliquer des effets secondaires tels les allergies ou les troubles digestifs.
« Il est rare que ces excipients provoquent des problèmes très graves, insiste le manageur du labo Wyeth. Ces effets sont indiqués sur la notice et les pharmaciens les connaissent. S’ils surviennent, il faut leur en parler afin qu’ils en informent les aux fabricants. »
Le patient peut aussi demander un générique identique à la marque.


3 Leur performance varie-t-elle selon les pathologies ?

Oui. Certains génériques, plus faciles à copier que d’autres, sont d’autant plus proches de leurs versions originales.
Le « Jama » (« Journal of the American Medical Association ») a publié en décembre dernier une analyse comparative de 47 études cliniques menées dans le domaine de la cardiologie entre 1984 et 2008.
Elle conclut à des résultats exceptionnels si l’on met en balance l’efficacité et la tolérance des génériques avec celles des marques pour les bétabloquants et les antihypertenseurs.
Idem pour les antiagrégants plaquettaires, qui facilitent la fluiduité sanguine, et les statines, qui abaissent le taux de cholestérol.
Pour les anticoagulants et les antiarythmiques, l’efficacité serait de 100 %.
En revanche, les performances sont moins fortes pour d’autres hypertenseurs ou les diurétiques.
Du fait de ces variations, mieux vaut éviter de changer de générique si l’on en est satisfait.

4 Sont-ils davantage contre-indiqués pour les enfants ?

Mieux vaut choisir le générique le plus semblable à l’original.
« Faute de saveur fraise ou banane, certains antibiotiques ou sirops peuvent avoir un mauvais goût. Si l’enfant vomit ou crache son médicament, cela ne sert à rien, précise le docteur Vincent Varlet. De la même façon, certaines personnes âgées peuvent s’y perdre avec des médicaments qui n’ont pas la même couleur ou la même forme. C’est au pharmacien à noter en gros au marqueur le nom du médicament de base sur la boîte. »

5 D’autres malades sont-ils concernés par un effet secondaire ?

Pour les épileptiques, oui.
Un changement de traitement en cours peut générer un stress chez certains patients sujets à cette pathologie.
Ceci serait lié au fait que le générique se présente de façon différente et qu’il peut provoquer une angoisse chez certains patients.
« Dans le cas de malades épileptiques, nous conseillons aux médecins de ne pas changer de médicament en cours de traitement lorsque le patient est sujet à ce type de stress », explique-t-on à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).