l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a décidé de contre-indiquer plusieurs sirops contre la toux, en particulier la toux nocturne, largement utilisés chez les moins de 2 ans.
Il s’agit d’antihistaminiques de première génération et de fenspiride :
le Toplexil de Sanofi-Pasteur
le Pneumorel de Servier
le Calmixene deNovartis Pharma
et tous les produits contenant de l’Oxomemazine.
Ces sirops restent disponibles en pharmacie mais sont désormais contre-indiqués chez les moins de 2 ans.
D’autres sont carrément retirés du marché.
le Broncalène nourrissons (Hepatoum) e
l’Hexapneumine nourrissons (Bouchara Recordati),
Par ailleurs, le Thelarene (Erempharma) se retrouve, lui, contre-indiqué mais uniquement dans l’indication de la toux.
L’Autorité de santé française a estimé que «ces produits n’ont pas fait la preuve de leur efficacité» et «ont pu provoquer dans certains cas des complications neuropsychiatriques (convulsions, agitation) ou des dépressions respiratoires» chez les jeunes enfants.
«Il existe en particulier un risque de somnolence chez le nourrisson qui pourrait être délétère en cas d'emcombrement bronchique», relève l’Afssaps.
En avril dernier, elle avait déjà contre-indiqué chez le nourrisson les sirops fluidifiants, ainsi que l’Hélicidine.