Par précaution, un lot défectueux de Lexomil 6 mg, traitement de l'anxiété est retiré du marché lundi a indiqué l'agence du médicament.
P ar précaution, le retrait du marché d'un lot défectueux de Lexomil 6 mg, médicament utilisé dans le traitement de l'anxiété, a été indiqué lundi 8 août par l'agence du médicament, les patients détenteurs de tubes de ce lot F1400, sont priés de les rapporter au pharmacien qui procédera à l'échange.
"Certains comprimés de ce lot contiennent une faible dose d'antidépresseur (nom commercial Laroxyl - produit actif : amitriptyline), pouvant être signalée par le goût amer du comprimé", précise l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) dans un communiqué.
"Défaut de fabrication"
Le Laboratoire Roche, qui a retiré du marché le lot défectueux le 5 août, a mis en place un n° vert : 0 800 88 17 87.
Il s'agit, d'après le laboratoire, d'un "défaut de fabrication" d'un lot (F1400) de 58.490 boites de Lexomil 6 mg (bromazépam), commercialisé en mai.
"Une partie des comprimés sont légèrement sous-dosés en Lexomil et contiennent par ailleurs une dose de quelques milligrammes d'amitriptyline (Laroxyl)". Une faible quantité rendant la survenue d'effets indésirables particuliers peu probable, selon l'agence.
"Toutefois, en cas de réaction inhabituelle, les patients doivent contacter leur médecin.
Les symptômes éventuels disparaissent habituellement dès l'arrêt du médicament", ajoute l'agence précisant que "des investigations complémentaires sont en cours".
Précaution
Par précaution, elle recommande aux patients qui disposeraient encore de tubes de Lexomil 6 mg de ce lot F1400 (ce numéro figure sur le haut du tube après les chiffres 03.2010 indiquant la date de péremption) de les restituer à leur pharmacien qui leur délivrera, de préférence sur présentation de l'ordonnance, "en échange et sans frais", du Lexomil 6 mg d'un autre lot, pour poursuivre le traitement.
"D'une manière générale, il est déconseillé d'interrompre brutalement ce traitement", souligne l'agence.
Le Lexomil est une benzodiazépine utilisée dans le traitement de l'anxiété sévère qui s'accompagne de troubles gênants, ou pour prévenir ou traiter des manifestations du sevrage alcoolique.
L'amitriptyline (Laroxyl) est un antidépresseur, utilisé dans les épisodes dépressifs et contre certaines douleurs ne répondant pas aux antalgiques habituels.
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